用于微創(chuàng)外科手術(shù)的國產(chǎn)超聲刀，從臨床醫(yī)生提出需求，到科研人員研發(fā)再到自主生產(chǎn)、真正進(jìn)入手術(shù)室，需要跨過幾道檻？上海理工大學(xué)健康科學(xué)與工程學(xué)院副院長崔海坡用自己的經(jīng)歷給出答案：除了研發(fā)外，最需要的是轉(zhuǎn)化路徑創(chuàng)新和機(jī)制創(chuàng)新。

目前，價(jià)格每把超過2000元的進(jìn)口超聲刀，占據(jù)了國內(nèi)80%以上的市場。隨著崔海坡的成果轉(zhuǎn)化成功，性能比肩國際先進(jìn)水平的“生命之刃”成本可降至每把300元以下，目前其成果已進(jìn)入型式檢驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)明年獲批上市。而圍繞超聲刀成立的創(chuàng)業(yè)公司已獲三輪融資，估值達(dá)2億元人民幣，同時(shí)在研制中的還有三款擁有全球首創(chuàng)技術(shù)的國產(chǎn)醫(yī)療器械。

為了促進(jìn)科技成果“從1到100”，上海理工大學(xué)以科技成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)作價(jià)入股并將80%股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)給崔海坡團(tuán)隊(duì)。從實(shí)驗(yàn)室的科研成果創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化路徑創(chuàng)新，到鼓勵(lì)教授創(chuàng)業(yè)的機(jī)制創(chuàng)新，崔海坡說，“希望能夠探索打通國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化之路，探索一條可復(fù)制、可推廣的路徑”。

醫(yī)生“派單”、高?！敖訂巍?，醫(yī)工交叉“零距離”加速催生創(chuàng)新成果

上海理工大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院早在20年前就開始進(jìn)行醫(yī)工交叉研究的探索，希望能打通高端醫(yī)療器械的“創(chuàng)新鏈”和“產(chǎn)業(yè)鏈”，加快國產(chǎn)替代。2019年，來自上海多家醫(yī)院臨床一線的醫(yī)生，就將臨床醫(yī)療器械最迫切需要改進(jìn)的問題以“需求單”的方式直接“派發(fā)”到上海理工大學(xué)，由各領(lǐng)域科研團(tuán)隊(duì)組隊(duì)“接單”后快速攻關(guān)。

上海長海醫(yī)院醫(yī)生提出，不少微創(chuàng)外科手術(shù)需要使用的超聲刀系統(tǒng)主要依賴進(jìn)口且價(jià)格不菲。作為一次性耗材，寬3mm、長約13mm的進(jìn)口超聲刀頭當(dāng)時(shí)售價(jià)6000元，而已面世的國產(chǎn)刀頭雖有價(jià)格優(yōu)勢，但在手術(shù)中斷裂的概率更高。一旦斷裂就可能在人體軟組織內(nèi)游走，對醫(yī)生來說，在手術(shù)中尋找“失蹤”刀頭是額外的難題。

國產(chǎn)超聲刀如何讓醫(yī)生用得順、患者用得起？崔海坡揭榜掛帥，短短兩周就組成機(jī)械、材料、控制等多學(xué)科團(tuán)隊(duì)。耗時(shí)一年，團(tuán)隊(duì)基本摸清了技術(shù)路線，并于2020年提出“超聲刀系統(tǒng)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”的國產(chǎn)化方案。

崔海坡告訴記者：“我們和醫(yī)生在研發(fā)過程中反復(fù)溝通，確保在使用過程中完全符合臨床需求。目前，第一批500把超聲刀的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，不僅切割速率、斷刀率等主要性能指標(biāo)比肩國際先進(jìn)水平，而且還根據(jù)醫(yī)生需求獨(dú)創(chuàng)了18mm長的刀頭?！?/span>

高校支持教授創(chuàng)業(yè)，走通成果轉(zhuǎn)化之路的“后半程”

第一輪融資200多萬，第二輪融資500萬，第三輪融資1600萬……目前，憑借超聲刀、腫瘤射頻消融系統(tǒng)、自適應(yīng)電外科能量平臺(tái)等多個(gè)正在研發(fā)中的“硬核”高端醫(yī)療設(shè)備，崔海坡?lián)慰偨?jīng)理的創(chuàng)業(yè)公司眼下已進(jìn)入第四輪融資。去年，公司的精準(zhǔn)腫瘤射頻消融系統(tǒng)項(xiàng)目還獲得上海市近千萬元的科創(chuàng)基金支持，這也是松江區(qū)唯一一個(gè)獲批項(xiàng)目。

大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室里有不少“從0到1”的創(chuàng)新成果，也不乏科研團(tuán)隊(duì)申請專利，但真正能走上轉(zhuǎn)化之路、最終落地的卻鳳毛麟角。崔海坡坦言，正是學(xué)校大力支持，他才走通了成果轉(zhuǎn)化的“后半程”。

“醫(yī)療器械的市場化之路尤其難走通，很多環(huán)節(jié)僅憑教授單打獨(dú)斗根本不可能完成?！贝藓Ｆ赂嬖V記者，由于三類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)申請難，項(xiàng)目險(xiǎn)些“夭折”在落地的第一步。

“借力”區(qū)校合作，崔海坡的創(chuàng)業(yè)路也隨之柳暗花明。2021年，在松江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，學(xué)校資產(chǎn)經(jīng)營公司與投資方共同成立上海睿速創(chuàng)生醫(yī)療科技有限公司。這也是上海理工大學(xué)與松江區(qū)戰(zhàn)略合作中產(chǎn)業(yè)化重要組成部分。

其中，超聲刀的科技成果評(píng)估定價(jià)490多萬元，上理工以知識(shí)產(chǎn)權(quán)方式入股，然后學(xué)校將其所持股權(quán)80%作為獎(jiǎng)勵(lì)轉(zhuǎn)讓給科研團(tuán)隊(duì)。同年，公司自主研發(fā)的樣機(jī)進(jìn)入試制階段，2022年，公司自主生產(chǎn)的超聲刀進(jìn)入型式檢驗(yàn)階段。如今，公司不僅擁有了先進(jìn)的研發(fā)和檢測實(shí)驗(yàn)室，還有滿足三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的廠房及無菌車間，整套超聲刀裝配、生產(chǎn)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)有序，1名工作人員即可年產(chǎn)3000把。

機(jī)制創(chuàng)新釋放科研人員活力，更多醫(yī)工交叉成果轉(zhuǎn)化在路上

“國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備是很‘燒錢’的項(xiàng)目，很多創(chuàng)業(yè)企業(yè)都曾因?yàn)槿谫Y難導(dǎo)致資金鏈斷裂，倒在了上市前夜。”崔海坡告訴記者，而學(xué)校的創(chuàng)新機(jī)制使得超聲刀在研發(fā)、轉(zhuǎn)化過程中獲得頗多助益。

最初，崔海坡團(tuán)隊(duì)只有一張超聲刀生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)圖紙，如果沒有資金支持連樣機(jī)都造不出。融資難成了他最頭疼的問題，因?yàn)獒t(yī)療器械研發(fā)周期長、審批周期長，因此并不受資本青睞。然而，上理工深耕醫(yī)療器械行業(yè)多年，當(dāng)公司有了學(xué)校做“股東”，在大學(xué)的“金字招牌”和平臺(tái)資源加持下很快就收獲了第一筆融資渡過了難關(guān)。

學(xué)校的機(jī)制創(chuàng)新不僅在成果轉(zhuǎn)化方面，還將創(chuàng)新機(jī)制落實(shí)到科研人員的評(píng)價(jià)中。去年底，上海理工大學(xué)出臺(tái)了一項(xiàng)新政：科研人員的成果轉(zhuǎn)化達(dá)到一定條件也可以滿足職稱晉升的“硬標(biāo)準(zhǔn)”，分量等同于國家自然基金項(xiàng)目。

這對崔海坡無疑是一個(gè)好消息，因?yàn)樗难芯糠较虿⒉粚儆诨A(chǔ)研究，很難滿足國家自然基金申報(bào)要求?！斑@項(xiàng)機(jī)制改革令我備受鼓舞，這也是對科研人員服務(wù)現(xiàn)實(shí)需求的工作的認(rèn)可?！贝藓Ｆ抡f，最近，他正憑借科技成果轉(zhuǎn)化申報(bào)教授職稱，“機(jī)制創(chuàng)新正進(jìn)一步釋放科研人員的活力，相信更多醫(yī)工交叉轉(zhuǎn)化成果已在路上”。

來源：文匯報(bào) 作者：儲(chǔ)舒婷 

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