近日，東方泛血管器械創(chuàng)新學(xué)院交叉團隊聯(lián)合全球多個研究團隊的最新成果在線發(fā)表于臨床醫(yī)學(xué)頂級期刊《柳葉刀》（The Lancet），論文題為“改善急性缺血性卒中再灌注策略研究”（Improving Reperfusion Strategies in Acute Ischaemic Stroke, IRIS），為提升全球卒中臨床實踐水平貢獻了重要力量，擴大了中國學(xué)者在腦血管病介入治療領(lǐng)域的國際影響力。上海理工大學(xué)東方泛血管器械創(chuàng)新學(xué)院為該文章共同第一作者和共同通訊作者聯(lián)合署名單位。
近年來，隨著深入開展臨床研究，動脈取栓已被認為是前循環(huán)大血管閉塞性急性缺血性卒中的最有效標(biāo)準(zhǔn)治療方法。這一方法明顯改善患者的臨床結(jié)局并減少殘留癥狀，但是否需要在動脈取栓（EVT）之前進行靜脈溶栓（IVT）一直存在國際爭議，因為靜脈溶栓可能增加出血風(fēng)險、延遲取栓時間并增加治療成本等問題。因此，全球各地的研究人員紛紛展開高質(zhì)量的臨床研究以解決這一問題。到目前為止，全球已有六項關(guān)于這一問題的高質(zhì)量臨床研究發(fā)表在國際著名期刊上。然而，由于這些研究在設(shè)計、入組數(shù)量、研究人群和基線數(shù)據(jù)等方面存在差異，六項研究的結(jié)果并不一致。因此，迫切需要進行基于高質(zhì)量的隨機對照試驗研究（RCT）個體數(shù)據(jù)的綜合分析，以獲得更高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，這將有助于指導(dǎo)全球卒中治療實踐。
基于此，東方泛血管器械創(chuàng)新學(xué)院交叉團隊與荷蘭、瑞士等國專家發(fā)起，聯(lián)合六項隨機對照試驗研究團隊，共同開展了改善急性缺血性卒中再灌注策略研究。該研究采用非劣效檢驗設(shè)計，通過全球相關(guān)學(xué)會廣泛調(diào)研確定了最受同行認可的非劣效界值，最終納入來自中國、荷蘭、瑞士、澳大利亞、新西蘭、日本、加拿大、越南等8個國家207個研究中心的2314例患者。
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，基于5%的非劣效界值，未證實直接取栓不劣于橋接取栓（校正后OR值，0.89；95%可信區(qū)間，0.76-1.04）；與此同時，特別值得關(guān)注的是，本研究也未能證實橋接治療優(yōu)于直接取栓。兩種治療方法之間差異極小，僅有1.7%的結(jié)局差異。這意味著對于符合動脈取栓和靜脈溶栓治療條件的患者，每橋接治療57例患者，才可能使1例患者較單純動脈取栓額外獲益。我們應(yīng)該從成本效益、患者特點、預(yù)期延誤等方面予以個體化精準(zhǔn)決策，相關(guān)亞組研究工作正在緊鑼密鼓分析中。
該項成果的發(fā)布，不僅代表著東方泛血管器械創(chuàng)新學(xué)院交叉團隊在腦血管疾病治療領(lǐng)域的重大突破，更是醫(yī)工交叉研究的一個新起點。東方泛血管器械創(chuàng)新學(xué)院擁有獨特的天賦和地理優(yōu)勢，同時聚集了眾多卓越的學(xué)術(shù)人才，這將成為未來研究和創(chuàng)新的強大動力。這項成果將吸引更多的學(xué)者和跨學(xué)科專家加入，一同探索，一同創(chuàng)新，促進醫(yī)療水平跨越式提升，為患者提供更多重獲新生的希望。
研究成果發(fā)表在《柳葉刀》上
循證醫(yī)學(xué)證據(jù)級別金字塔
供稿：東方泛血管器械創(chuàng)新學(xué)院
