在中國，心血管病病患人數(shù)高達約3.3億人。對這些病患來說，安上支架是維持生命運轉的重要手段之一。但小小支架仍受困于“進去容易、出來難”。由于支架降解率不高，一旦到了使用年限，繼續(xù)殘留在患者體內，十分影響患者的生活質量。
加大醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新研發(fā)勢在必行，但不少企業(yè)卻常常卡在“最后一關”——檢測。關涉到人民生命健康，醫(yī)療器械檢測的每一道程序都需嚴格準入。一邊是龐大的市場需求，另一邊卻是有限的檢測資源。想要破解“排隊輪候”的困境，亟需從設施載體上加碼發(fā)力。
在今天舉行的“2022中國生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新大會”上，一個新載體——上海長三角高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究與檢測中心，在寶山區(qū)落成。“將為各類企業(yè)提供藥物篩選、藥學研究、制劑研究、中試方法等技術層面的指導服務，暢通創(chuàng)新醫(yī)療器械‘上市路’。”寶山區(qū)經委相關負責人這樣注解。
剖析新載體的成員結構，可謂“產學研”兼?zhèn)?。一方面，擁有中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部、東方腦血管創(chuàng)新俱樂部等臨床醫(yī)學資源庫；另一方面，囊括上海理工大學等科研機構。此外，上海市生物醫(yī)藥產業(yè)促進中心等平臺型機構也能從政策端靶向發(fā)力?！澳壳埃瑖宜幤繁O(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心已落位上海，借由這一新載體，期待能加快引進醫(yī)療器械的長三角分中心落戶。”相關負責人解釋。
作為中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部的牽頭人，復旦大學附屬中山醫(yī)院心內科主任葛均波院士認為，該中心的誕生，不僅能加速醫(yī)療器械檢測上市進程，同時還能促進泛血管領域的研究創(chuàng)新。
在大量的臨床實踐中，他發(fā)現(xiàn)，腦中風、心肌梗死等泛血管疾病有共同的危險因素和病理生理特征。為了走出傳統(tǒng)治療中“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”的困局，需建立起多學科協(xié)作的研究平臺，從疾病上游進行早期預防、干預、診斷、治療。借由該載體，他們還計劃成立泛血管研究中心，研究一站式健康管理手段，由此實現(xiàn)“從頭到腳都管住”。
放眼全國，醫(yī)療器械產業(yè)正駛入黃金期，部分支架產品被納入集采目錄。需求的推動、政策的扶持，合力造就了這場屬于醫(yī)療器械產業(yè)的“東風”。但企業(yè)能否好好把握，考驗著它們的復合創(chuàng)新能力?；顒又校袑＜乙孕呐K支架為例解釋，認為其目前的卡點是“降解率不高”。其中關鍵，在于找到可適配于人體結構的新材料?！氨砻嫔峡词菃我坏男沦惖栏傊穑鋵嵏枰M合打法’，要互相配合、共同借力，才能共同實現(xiàn)產業(yè)高質量發(fā)展。”
來源：文匯報 作者：王嘉旖
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