9月28日,在上海理工大學(xué)舉行的高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇上,葛均波院士呼吁,要發(fā)揮臨床一線醫(yī)生的創(chuàng)新潛能,“所有的醫(yī)療器械發(fā)明都是臨床醫(yī)生提出,由工程師去轉(zhuǎn)化完成的,沒有臨床醫(yī)生的參與,醫(yī)療器械的創(chuàng)新無法推進,臨床醫(yī)生一定是醫(yī)療器械創(chuàng)新的主角?!?/span>
葛均波介紹說,從創(chuàng)意到研發(fā),再到臨床實驗,我們可以發(fā)現(xiàn)許多偉大的心血管治療的創(chuàng)新設(shè)計來自一線的臨床醫(yī)生。1929年,25歲的德國醫(yī)生Werner Forssmann進行了世界首例心導(dǎo)管檢查術(shù),記錄下了人類歷史上第一張心導(dǎo)管影像,因此獲得了1956年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎。1958年美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心放射科Mason Sones醫(yī)生開展了世界首例右冠狀動脈造影檢查術(shù)。緊接著,Judkins和Amplantz等醫(yī)師發(fā)明了專門用于冠狀動脈造影的導(dǎo)管,選擇性冠狀動脈造影逐步開展起來,成為冠心病診斷史上的里程碑。而縱觀醫(yī)療器械的發(fā)展歷史,我們可以發(fā)現(xiàn),每一個劃時代醫(yī)療器械的發(fā)展都經(jīng)歷了漫長的科研與臨床的相互印證,醫(yī)學(xué)與工程交相融合的發(fā)展歷程,每一個醫(yī)療器械的發(fā)展都經(jīng)歷了概念提出、技術(shù)突破、臨床試用、產(chǎn)業(yè)跟進、高水平臨床研究驗證、指南推薦、產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的歷程,同時,醫(yī)療器械發(fā)展離不開材料學(xué)、機械、光電等基礎(chǔ)學(xué)科的發(fā)展和系統(tǒng)集成。
“1883年,前美國第一屆物理學(xué)會的會長,亨利· 羅蘭在一場題為‘為純科學(xué)呼吁’的講座中曾經(jīng)提到,中國人知道火藥的應(yīng)用已經(jīng)有若干世紀,如果他們用正確的方法探索其特殊應(yīng)用的原理,他就會在獲得眾多應(yīng)用的同時發(fā)展出化學(xué),甚至物理學(xué)。但他們只滿足于火藥能爆炸的事實,而沒有尋根問底。”葛均波說,目前中國科創(chuàng)雖然發(fā)展很快,但是原創(chuàng)的發(fā)明數(shù)量還是有限的,我們希望根據(jù)臨床需求,能夠快速打造自己的原創(chuàng)產(chǎn)品。臨床醫(yī)生在器械創(chuàng)新中有自己的優(yōu)勢:臨床經(jīng)驗豐富,對臨床需求有準確把握,對現(xiàn)有器械的優(yōu)缺點都十分了解。當年葛均波回國時就有一個夢想,讓中國能用上低價高質(zhì)量的心臟支架。
為了醫(yī)療器械領(lǐng)域“中國原創(chuàng)”的夢想,2015年9月11日,葛均波發(fā)起成立“中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部”, 俱樂部里三分之一的成員是臨床醫(yī)生,三分之二是工程師團隊和投資人團隊。從臨床需求到快速突破,到市場推廣,俱樂部還舉辦了首屆創(chuàng)新論壇和創(chuàng)新大賽,形成了一個創(chuàng)新閉環(huán)。歷經(jīng)15年,葛均波團隊自主研發(fā)的心臟支架也終于完成了產(chǎn)業(yè)化,在2020年初疫情期間,俱樂部在短短三個月時間內(nèi)就完成了新型防霧護目鏡創(chuàng)新項目,為抗疫做出了貢獻。
葛均波介紹說,目前俱樂部已經(jīng)編纂了首份中國心血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新白皮書,分析中國醫(yī)療器械的現(xiàn)狀和未來。65名不同專業(yè)領(lǐng)域的專家已經(jīng)參與到報告撰寫中,把握報告信息的精準度,來自醫(yī)療機構(gòu)、高校、器械企業(yè)、投資機構(gòu)等的四類機構(gòu)53家單位的專家為報告提供多維視角,來自全國14個省及直轄市的專家共同參與,報告信息覆蓋具有廣泛性。俱樂部最近還將發(fā)布“中國醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化(專利)榜單”,榜單從專利申請量、專利授權(quán)量、發(fā)明專利申請量、發(fā)明專利授權(quán)量,PCT申請量、專利轉(zhuǎn)化量等六個維度對全國1217家三甲醫(yī)院在2021年專利情況做了具體分析。
2014年后,隨著國家促進科技成果轉(zhuǎn)化的一系列政策出臺,中國三甲醫(yī)院的專利轉(zhuǎn)讓量快速增長,2021年轉(zhuǎn)讓量達到了609件,比2020年翻一番,并且預(yù)計還會持續(xù)加速。
葛均波舉例說,華西醫(yī)院“超長效局麻藥”轉(zhuǎn)化金額高達2.5億元。上海九院簽署了1.2億 “脂肪干細胞及其衍生物在皮膚治療領(lǐng)域的臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化”科技成果轉(zhuǎn)化協(xié)議。北醫(yī)三院余家闊教授的“半個性化和完全個性化全膝置換用人工關(guān)節(jié)及其微創(chuàng)精準手術(shù)工具”的科研成果共21項專利舉行了轉(zhuǎn)讓簽約儀式,轉(zhuǎn)讓金額高達5000萬元。
在葛均波眼中,創(chuàng)新發(fā)明就像是十月懷胎生孩子,初期有各種反應(yīng),熬過去特別困難,但是當孩子出生(科技成果轉(zhuǎn)化)后,大家都是特別開心的。
葛均波最近還提出了醫(yī)療器械科技創(chuàng)新的全新口號“From the doctors, By the engineers ,For the patients”,“我們的目標就是讓病人能夠受益,讓他們生活變得更加更好?!?/p>
來源:上??萍紙?作者 吳苡婷
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